Cranpure™ da V. macrocarpon: efficacia in pazienti complicati e predisposti alle UTI ricorrenti
Lo studio clinico randomizzato, controllato Enteric-coated and highly standardized cranberry extract reduces antibiotic and nonsteroidal anti-inflammatory drug use for urinary tract infections during radiotherapy for prostate carcinoma ha valutato l’efficacia preventiva di una specifica formulazione biofarmaceutica contenente Cranpure™ 200 mg/cpr da Vaccinium macrocarpon ad alto titolo di proantocianidine (PAC, 60 mg/cpr), testandola su un numero molto ampio di pazienti considerati “difficili” in quanto sottoposti a radioterapia pelvica per carcinoma prostatico e per questo predisposti allo sviluppo di infezioni del tratto urinario (UTI).
Disegno & risultati clinici chiave
924 pazienti con diagnosi di adenocarcinoma prostatico e in radioterapia sono stati randomizzati in 2 gruppi:
489 pazienti hanno assunto 200 mg/cpr di Cranpure™ per 6-7 settimane
435 pazienti hanno funto da controllo.
Obiettivo primario dello studio è stato valutare il numero di UTI nei due gruppi, attraverso urinocoltura; obiettivi secondari sono stati la valutazione del ricorso ad antibiotici e FANS e l’incidenza di sintomi, quali disuria e nicturia, nel gruppo trattamento e nel gruppo controllo.
I risultati ottenuti hanno mostrato che Cranpure™ vs controllo:
- riduce del 50% lo sviluppo di UTI (p<0,0001),
- riduce significativamente l’incidenza di disuria e nicturia, sintomi associati alla cistite,
- dimezza i giorni di uso degli antibiotici (p<0,001),
- riduce del 44% il numero di pazienti ricorsi ai FANS (p<0,001).
Inoltre, l’aderenza al trattamento è stata eccellente, dimostrando la grande tollerabilità del preparato.
Meccanismi d’azione e biofarmaceutica
Cranpure™ è stato inserito in una compressa gastroprotetta (Brevetto di formula) per migliorare la performance dell’estratto, impedire la degradazione gastrica delle PAC e mantenerne quindi inalterato il loro contenuto.
Ancora, la sinergia d’azione di Cranpure™ e D-mannosio, attivi a concentrazione ragionata presenti in commercio nel prodotto Macrutin®, sono efficaci per contrastare adesione e colonizzazione di E. coli all’urotelio, esplicando l’effetto anti-ancoraggio ben documentato dalla letteratura scientifica, difatti:
- le proantocianidine si legano alle adesine delle fimbrie di Tipo P a livello intestinale ostacolando l’aggancio di coli ai recettori uroteliali dopo traslocazione,
- il D-mannosio si lega all’adesina delle fimbrie di Tipo 1, riducendo l’ancoraggio di coli alle cellule dell’epitelio urinario.
